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Clinical Trial Operations Opportunities at Parexel

Clinical Trial Operations

Associate QC-Assistant

Job ID 59079BR Berlin, Land Berlin, Germany
Für unsere Qualitätsabteilung in unseren Kliniken der frühen klinischen Studien (Phase I) suchen wir Unterstützung auf Aushilfs- oder studentischer Basis mit einem wöchentlichen Arbeitseinsatz von 20-30 Stunden.
Der Vertrag ist vorab auf 1 Jahr befristet.

Das sind Ihre Aufgaben:
Qualitätskontrolle, Abschrift und Darstellung von während dem Lauf einer klinischen Studie gesammelten Daten.
Im Detail betrifft das:
  • Kontrolle des ICF (Inform Consent Form – Dokument, welches die Probanden/Patienten vor Teilnahme an unseren klinischen Studien unterzeichnen müssen)
  • Vornahme notwendiger Korrekturen nach GCP (Good Clinical Practice – international anerkannt aufgestellte Regeln nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten für die Durchführung von klinischen Studien)
  • Nachkontrolle der Ausschlusskriterien von teilnehmenden Probanden/Patienten nach dem vorliegenden Protokoll
  • Kontrolle des Leistungsfortschrittes nach vorliegendem Protokoll
  • Zeitgerichtete Kontrolle der Quellendaten
  • Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung
  • Prüfung der Quellendaten mit der Datenbank
  • Kontrolle von auftretenden Nebenwirkungen
  • Unterschriftsprüfungen der Mitarbeiter

Qualifications

Was wir von Ihnen erwarten:
  • Medizinische Ausbildung, Naturwissenschaftliches Studium oder ähnliche Berufserfahrung von Vorteil. Auch andere Berufshintergründe sind willkommen.
  • Gute Kenntnisse in Microsoft Excel
  • Gute IT Kenntnisse allgemein
  • Kommunikative und motivierte Natur
  • Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse

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RECRUITMENT FRAUD ALERT

It has been brought to our attention that there has been fraudulent activity by scammers attempting to represent themselves as Parexel employees or recruiters. These individuals are attempting to reach potential job seekers through online chat interviews and sending false offer letters, representing Parexel without our consent. If you’re concerned that you’ve been contacted by an unauthorized Parexel recruiter or employee, please notify Jobs@Parexel.com. You may also report suspicious fraudulent activity to your local law enforcement agency or the FBI. Thank you.