(Associate) Medical Director / オンコロジー領域のメディカルドクター リモートワーク可
Japan, Remote Additional Locations: Osaka, Osaka, Japan Job ID R0000012252 Category Medical SciencesAbout this Role
【臨床開発関連】
・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施（指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。(プロトコルデザインのアドバイス)
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【ファーマコビジランス関連】
・個別副作用症例の医学的評価（治験および市販後）
・有害事象名・関連性・重篤性の判断
・スタッフへの医学教育
・安全性定期報告等のメディカルレビュー
・安全性担当医師として、プロポーザル関連会議に参加
#LI-REMOTE
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