Contribuyo a la investigación clínica con experiencia y empatía. Y lo hago
Regulatory Affairs Associate
Primary Location: Brazil, Remote Additional Locations: Argentina, Remote ID de la oferta R0000039539 Categoría Regulatory Affairs Fecha de publicación 03/27/2026Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
Develop, publish, and support the publishing of regulatory submissions to global health authorities in alignment with established standards, requirements, and organizational commitments. Ensure all submissions are prepared in high-quality, compliant formats. Perform related activities as needed and provide support to both internal and external stakeholders.
Required Qualifications:
- 1–3 years of experience in regulatory publishing or document management within the pharmaceutical industry.
- Experience working with XML or other structured document formats.
- Foundational knowledge of eCTD structure and electronic submission requirements for global health authorities (FDA, EMA, Health Canada, etc.)
- Proficiency with regulatory publishing systems such as Veeva, Extedo, Insight, DXC, or comparable platforms.
- Solid understanding of eCTD structure, submission standards, and applicable regulatory guidelines.
- Exceptional attention to detail with the ability to manage complex documentation and meet demanding timelines.
Preferred Qualifications:
- Familiarity with end‑to‑end submission lifecycle maintenance processes.
- In-depth knowledge of FDA and international regulatory agency requirements.
- Prior experience with document control or compliance‑driven workflows.
- Strong background in document preparation and formatting.
Skills:
- Proficiency in Microsoft Word and Adobe Acrobat for document formatting, hyperlinking, and submission preparation
- Ability to work effectively in a cross-functional team environment and manage multiple tasks under tight deadlines
- The ability to quickly learn new software tools and systems.
- Effective written and verbal communication skills
Education:
- Bachelor's degree in Life Sciences, Pharmacy, Regulatory Affairs, or a related field (or equivalent work experience).
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
