Contribuyo a la investigación clínica con experiencia y empatía. Y lo hago
Senior Regulatory Affairs Consultant
Primary Location: Brazil, Remote ID de la oferta R0000037323 Categoría Regulatory Affairs Fecha de publicación 12/23/2025Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
The Senior Consultant is responsible for overseeing end-to-end labeling development and implementation across Foundational markets (US, EU, CH, DE, AU) and non-US/Central EU regions. This role ensures compliance with country-specific regulatory requirements and manages operational processes for artwork creation, translation, and implementation. Acting as a key partner to Global Regulatory Affairs (GRA) Regions, Regulatory CMC, and Supply Chain, the Senior Consultant provides strategic guidance and operational leadership to support global labeling initiatives.
Key Accountabilities:
Oversees end-to-end labeling development and implementation for Foundational (US, EU, CH, DE, AU) and non-US/Central EU markets.
Key Responsibilities:
Ensure compliance with country-specific regulatory requirements.
Manage operational processes for artwork creation, translation, and implementation.
Act as key partner to GRA Regions, Regulatory CMC, and supply chain.
Skills:
High-level consulting skills.
Critical thinking and problem-solving skills.
Project leadership and management knowledge.
Excellent interpersonal and intercultural communication skills, both written and verbal.
Client-focused approach to work.
Results orientation.
Teamwork and collaboration skills.
Proficiency in local language and extensive working knowledge of the English language.
Networking.
Business analysis.
Self-confidence and control.
Education:
Minimum of a bachelor’s degree in a Scientific or Technical Discipline, Advanced Degree preferred.
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
