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Principal Medical Writer

Philippines, Remote ID de la oferta R0000033395 Categoría Medical Writing Fecha de publicación 05/16/2025
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Overview

Como Redactor Médico en Parexel, sus sólidos conocimientos científicos, aptitudes para escribir y enfoque en el paciente comunican datos científicos complejos con eficacia a diversos interesados, incluidos organismos regulatorios, profesionales médicos y el público en general. Debe ser capaz de colaborar con equipos multidisciplinarios para desarrollar una amplia gama de documentos de investigación clínica, como formulario de consentimiento informado, reporte de estudio clínico, documentos de farmacovigilancia y más.

Fomentamos una cultura de inclusión, colaboración y aprendizaje continuo que empodera a nuestros empleados a ejercer un impacto positivo en las vidas de las personas.

Perfil del éxito

¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?

  • Comunicador
  • Adaptable
  • Consistente
  • Perspicaz
  • Orientado al detalle
  • Orientado al trabajo con plazos

Acerca de este rol

The Principal Medical Writer is responsible for comprehensive signal management, including detection, analysis, and evaluation from various sources. They oversee the end-to-end signal management process, collaborate with client safety science , and adhere to client-defined plans and SOPs. The PMW also contributes to preparing, updating, and managing various safety documents including Risk Management Plans (RMPs), Periodic Safety Update Reports (PSURs), and other aggregate reports.  This position requires expertise in pharmacovigilance processes and the ability to manage complex safety data. 
They conduct critical appraisal of literature for epidemiological data, develop search strategies, and apply epidemiological methods to support safety evaluations. The role involves generating line listings, maintaining Expected Term Lists, and performing quality reviews of aggregate reports. The specialist manages report distribution, handles safety assessments and affiliate requests, and performs QC of Reference Safety Information for clinical trials. They also update and manage content for Pharmacovigilance manuals, contribute to MedDRA updates, and coordinate meetings related to pharmacovigilance activities.
This role also focuses on training junior staff, managing processes, and acting as a subject matter expert. They will collaborate with clients, identify team concerns, and support senior management in project activities. The position requires strong leadership, communication, and problem-solving skills, balancing mentoring with project management and client relation and requires expertise in pharmacovigilance, strong analytical skills, and the ability to collaborate across functions to ensure comprehensive product safety management across multiple therapeutic areas.

#LI-REMOTE

POTENCIAL TRAYECTORIA PROFESIONAL

Parexel ofrece trayectorias profesionales para que los redactores médicos progresen en su puesto técnico o gerencial, además de opciones para transferirse a otras áreas del negocio.

  • Redactor Médico Adjunto
  • Redactor Médico I
  • Redactor Médico II
  • Redactor Médico Sénior
  • Experto en la Materia
    Gestión de personal

Perspectivas de los empleados

What excites you about being a Medical Writer at Parexel?

Mati Kargren | Medical Writer II

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How were you supported in getting settled at Parexel?

Joanna Gore | Senior Medical Writer

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Why did you join Parexel?

Urvashi Thakur | Medical Writer I

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nuestro equipo

Medical Writer posing for picture in front of a piece they wrote Medical Writers team photo
Medical Writers team wearing Parexel t-shirts and posing for a team photo
Employee posing for a picture in front of art Female employee smiling while standing at podium with paper and pen in hand
Three female employees smiling for photo Female employee after finishing a running event Group of female employees posing for photo at conference

POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL

El paciente está en el centro de todo lo que hacemos

Creamos documentos médicos para mejorar la experiencia del paciente y lograr que los ensayos clínicos sean más inclusivos y concentrados en el paciente.

Entorno laboral alentador e inclusivo

Fomentamos una cultura de inclusión y respeto en todos los niveles. Nuestros líderes dirigen con el ejemplo y tienen mentalidad de servicio.

Crecimiento y desarrollo profesional

Ofrecemos crecimiento y motivación a través de capacitación continua, asignaciones y oportunidades de aprendizaje.

Mentoría

Vinculamos a los redactores médicos experimentados con integrantes del equipo júnior para darles oportunidades de desarrollo profesional y formación de habilidades.

Trabajo flexible

Nos concentramos en la producción y en los resultados, no en dónde y cuándo trabaja. Muchos de nuestros redactores médicos trabajan desde casa y se encuentran en conferencias y en otras reuniones.

Proyectos diversos

Aprendemos constantemente de la amplia exposición a diversos clientes que trabajan en diferentes áreas terapéuticas en todas las etapas de los ensayos clínicos

Cultura de excelencia

Reconocemos la importancia de la calidad en la primera vez y de los proyectos en tiempo y forma para hacer llegar los tratamientos más rápido a los pacientes.

Exposición global

Uno de los equipos de redacción médica más grandes de la industria con más de 180 colegas en diversos niveles presentes en 4 continentes.

Aprenda sobre nuestra cultura

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