Senior Regulatory Affairs Associate,Biologics

India, Remote ID de la oferta R0000032361 Categoría Consulting Fecha de publicación 03/25/2025

Aplicar

Overview

Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.

Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.

Perfil del éxito

¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?

Comunicador
Estratégico
Constructor de relaciones
Solucionador de problemas
Orientado al detalle
Impulsado por los resultados

Back to nav

Acerca de este rol

Senior Regulatory Affairs Associate ( Biologics )

4 to 8 years of experience of authoring, compiling and submission of country-specific submission files (MAA, and post-approval changes) of Biologic products in various markets - Regulated (EU/US/Canada) and Emerging Markets. Contribute to preparation (including authoring where relevant) and delivery of simple, and with experience, increasingly more complex regulatory maintenance submissions from either a global and/or regional perspective.
Good understanding of regulatory guidelines, regulatory framework, including regional trends, for various types of applications and procedures. Working experience in Regulatory Information Management Systems like Veeva Vault.
Execute and maintain submission delivery plans, submission content plans, and proactively provide status updates to designated stakeholders.
Strong communications and collaboration skills. Ability to work independently.

#LI-REMOTE

Back to nav