Contribuyo a la investigación clínica con experiencia y empatía. Y lo hago
Senior Regulatory Affairs Associate-Diagnostic Imaging and Interventional Radiology
Primary Location: India, Remote ID de la oferta R0000038452 Categoría Regulatory Affairs Fecha de publicación 04/15/2026Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
CMC authoring, pharmaceutical products- Diagnostic Imaging and Interventional Radiology
- Knowledge of contrast media, injection solutions in medical imaging (MRI/CT)
- Authoring of the CMC part of dossiers including coordination and review with stakeholders for Worldwide submissions such as EEA, US and other regions
- Experience in managing new registrations, life cycle maintenance, and renewals for medical imaging products
- Delivery of regulatory submissions from a global and regional perspective, regulatory change control assessments, preparing responses to health authority questions
- Good understanding of the regulatory framework, including regional trends, for various types of applications and procedures for imaging pharmaceuticals for worldwide filings, specifically linked to CMC aspects.
- Expertise with regulatory management system and document management systems.
- Effective communication and collaboration skills, and the ability to work independently.
5 to 8 Years of relevant experience
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
