Contribuyo a la investigación clínica con experiencia y empatía. Y lo hago
Senior Regulatory Affairs Associate (MAAs)
Primary Location: South Africa, Remote ID de la oferta R0000039697 Categoría Regulatory Affairs Fecha de publicación 03/12/2026Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
We are seeking a highly motivatedSenior Regulatory Affairs Associateto join our dynamic team. This role offers an exciting opportunity to work on post authorization regulatory submissions for the South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA), ensuring compliance with local requirements while contributing to the delivery of critical healthcare solutions.
As a Senior Regulatory Affairs Associate, you will work both independently and collaboratively within project teams, taking ownership of regulatory submissions from assessment through to Health Authority filing.
The role can be home or office based.
Key Responsibilities
Review and assess regulatory changes to confirm scope, impact, and submission requirements
Determine appropriate submission types in accordance with SAHPRA guidelines for CMC and Safety changes
Plan submissions by creating or confirming Submission Content Plans and required Submission Components
Request additional documents as required by Health Authorities
Compile and author local documents using approved templates and naming conventions
Complete all required internal reviews and approvals
Ensure Submission Content Plans reach approved state with all required documents included
Request necessary payments and coordinate publishing to enable Health Authority submission
Required Skills and Qualifications:
University Degree in a Scientific or Technical Discipline
Several years of experience in an industry-related environment
Knowledge of post authorization regulatory submission processes and requirements
Familiarity with SAHPRA guidelines
Awareness of CMC and Safety regulatory requirements
Strong teamwork and collaboration skills
Excellent interpersonal and intercultural communication skills, both written and verbal
Proficiency in English (written and spoken)
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
