Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・在宅可)
Tokyo, Japan ID de la oferta R0000024770 Categoría Clinical Trials Fecha de publicación 07/04/2024Overview
Como Auxiliar de investigación clínica (CRA) en Parexel, usted cumple una función vital para hacerles llegar los tratamientos a los pacientes con mayor rapidez. La prioridad de nuestros CRA es la seguridad y el bienestar de los pacientes. Cuando viaje a centros de investigación y cumpla sus obligaciones de monitoreo, lo alentamos a ser inquisitivo, a asumir responsabilidades, a construir relaciones y a actuar con integridad.
Únase a un equipo con una gran variedad de experiencias y conocimientos y trabaje en proyectos globales dentro de una amplia gama de áreas terapéuticas. Estamos buscando personas que deseen crecer en el ámbito personal y profesional y que respalden a sus colegas de manera global y multidisciplinaria.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Organizado
- Contratos laborales flexibles
- Emprendedor
- Orientado al detalle
- Solucionador de problemas
Acerca de este rol
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。
•治験を実施する医療機関や医師の選定
•治験の依頼・契約
•治験薬の搬入及び回収
•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
•直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
•モニタリング報告書作成
•治験の終了手続き など
【取り扱う疾患領域】
•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
【その他の情報】
•配属部署： 臨床開発部
•配属オフィス： 東京・大阪（一部在宅可）
Job Qualifications:
【必須】
CRA経験（経験年数1年以上） ※経験領域・疾患は問いません
【その他】
•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
【求める人物像】
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
・・・応募の前に、まずは気軽に話を聞いてみたい方・・・・
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POTENCIAL TRAYECTORIA PROFESIONAL
Parexel ofrece diversas trayectorias profesionales y programas de desarrollo interno para que los CRA avancen al próximo nivel. Esto podría incluir mejorar su puesto técnico, transferencia a gerencia o cambiar a otras áreas del negocio.
- APEX CRA
- CRA I
- CRA II
- CRA Sénior
- Gestión de ProyectosExperto en la MateriaGestión de Proyectos
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