Meet Wipawee Kaewcharoen: Clinical Research Associate I (Thailand)

"I have a great leader who can lead the team, be decisive and be an excellent consultant when the team encounters difficulties at work. Parexel offers the staff to work flexibly. We work as a team, CRAs here are very supportive and willing to help without hesitation."

Wipawee shares about her role as a Clinical Research Associate(CRA) at the Thailand office, including the training and CRA job responsibilities. Learn about what she considers to be the most attractive part of working as a CRA in Parexel.

• Please introduce yourself and your role here at Parexel.
  Good days! My name is Wipawee (Nan) Kaewcharoen. I will complete my second year with Parexel as the Clinical Research Associate (CRA) position this September 2023. It is my pleasure to share my CRA experience. 😊
  
  สวัสดีค่ะ วิภาวี แก้วจริญนะคะ หรือเรียกว่าแนนก็ได้ค่ะ แนนทำตำแหน่ง Clinical Research Associate หรือ เรียกสั้น ๆ ว่า CRA ที่ Parexel มาเกือบจะครบ 2 ปีแล้วค่ะ วันนี้ยินดีมาก ๆ ที่จะได้แชร์เรื่องราวการเป็น CRA ของแนนนะคะ
  
  
• Can you share with us the training and job responsibility of a Clinical Research Associate?
  

  From the very beginning of my CRA journey, I was assigned to many training courses which are required and essential for being the CRA, such as ICH-GCP course, CRA monitoring course, CRA responsibilities and expectations etc. After that, before participating in the study, study-specific courses like protocol training or monitoring plan will be assigned to you to ensure the knowledge and study-specific information before joining in the study team. Then, you are qualified and good to go for monitoring the trial. CRA is working as an associator between site staff and the study team, providing support to the site staff if needed.
  
  To be more in detail: there are pre-visit activities and post-visit activities.
  
  For the pre-visit, I will send the confirmation letter to visit the site at the agreed date and time, review the issues and pending tasks in the system before attending the visit. At the monitoring visit, I will perform the most important tasks Source Data Review and Source Data Verification, verify all subject data, check on the test articles, discuss with the Principal Investigator and solve the problems that site staff may have during the visit.
  
  Lastly, for post-visit activities, I will write the report reflecting activities completed by site staff. If there are pending tasks, I will follow up and support site staff until they are resolved. Also, I send follow-up letters, maintain Trial Master File and complete some in-house tasks such as Ethic Committee submissions.
  
  ตอนแรกเลยเราก็ต้องเรียนรู้ ICH -GCP guideline ก่อนค่ะเพื่อให้ทราบว่าแนวทางการปฎิบัติการวิจัยที่ดีเป็นอย่างไร ซึ่งหนึ่งในนั้นคือก่อนการเริ่มทำงานที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางคลินิก ผู้ทำงานจะต้องได้รับการเทรนนิ่งและมีคุณสมบัติที่ผ่านเกณฑ์ (qualified person) ดังนั้นทาง Parexel เองเลยมีคอร์สเทรนนิ่งให้ CRA ทุกคนเทรนก่อนเริ่มทำงานค่ะ และรวมไปถึงก่อนหน้าที่จะเริ่มถูก assign เข้าโปรเจ็ค ก็จะต้องเทรนเรื่องรายละเอียดของโปรเจ็คนั้น ๆ ซึ่งก็จะมีความแตกต่างกันไปในแต่ละโปรเจ็คค่ะ

  หลังจากนั้นก็สามารถเริ่มงานได้ค่ะ งานหลัก ๆ ของ CRA คือการประสานงาน เป็นการร่วมงานกันกับทางผู้วิจัยหรือที่เราเรียกว่า site staff โดย CRA จะให้ความช่วยเหลือด้านต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโครงร่างวิจัย (Protocol) ข้อมูลเรื่องยาวิจัย ข้อมูลการเก็บตัวอย่างเพื่อส่งไปวิเคราะห์ผลค่าปฎิบัติการ และอื่น ๆ นอกจากนี้ยังมีอีกหน้าที่สำคัญของ CRA คือการ monitoring ข้อมูลที่ได้จากอาสาสมัคร ว่าถูกต้อง ครบถ้วน สอดคล้องกับโครงร่างวิจัย
  
  โดยกิจกรรมก็จะมี ก่อนไปไซต์, ไปไซต์ และ หลังไปไซต์
  ก่อนไปไซต์ CRA ก็จะต้องรีวิวข้อมูล issue ต่าง ๆ, งานที่เราค้างไซต์ หรือไซต์ค้างเรา, ส่งจดหมายยืนยันไปไซต์ เป็นต้น เมื่อถึงวันที่ไปไซต์ เราตรวจสอบไซต์ ทำกิจกรรมครบถ้วนตามที่ protocol กำหนดหรือไม่ ตรวจสอบข้อมูลที่ไซต์ได้ลงข้อมูลในเอกสาร case report form เทียบกับ Medical record หรือแหล่งข้อมูลอื่น ๆ ที่ไซต์ใช้ พูดคุยกับอาจารย์ผู้วิจัยถึงการดำเนินไปของงานวิจัยหรืออาจช่วยไซต์ในการแก้ไขปัญหาต่าง ๆ หลังจากนั้นเราก็จะกลับมาเขียนรีพอตกิจกรรมที่ไซต์ทำและหากตรงไหนต้องแก้ไข ก็จะแจ้งไซต์ผ่าน Follow up letter นอกจากเรื่องรีพอต เรายังมีงานหลังบ้านเช่นการส่งขอให้กรรมจริยธรรมตรวจพิจารณาเอกสารก่อนใช้ในโครงการวิจัย หรือการอัพโหลดเอกสารที่เก็บมาจากไซต์เข้า Trial Master File เป็นต้นค่ะ
  
  

• Why is Clinical Research Associate an important role/ function in clinical trials?
  CRA is the primary contact point and works closely with site staff. It is our job to oversee the progress, ensure subject safety and support to conduct the clinical study at full life cycle. Not only is the CRA the associator but also performs monitoring action which is the key to ensuring data integrity in terms of accuracy, completion, timeliness, and maintenance.
  
  CRA ถือว่าเป็นหน้าที่ที่สำคัญมากในการทำการวิจัย เนื่องจากเป็นผู้ติดต่อกับไซต์มากที่สุด จึงเข้าใจและทราบถึงลักษะการทำงานของไซต์ ดังนั้น CRA จะระบุถึงปัญหาที่จะเกิดขึ้นหรือสามรถช่วยไซต์ในการแก้ไขปัญหาต่าง ๆ ที่อาจจะเกิดขึ้นได้เป้นอย่างดี มากไปกว่านั้น CRA เป็นตำแหน่งที่ได้รีวิวข้อมูล raw data ที่จะนำไป interpret ผลต่อไป ซึ่งเป็นด่านแรกในการยืนยันความถูกต้อง ครบถ้วนของข้อมูล ดังนั้นจึงมีความสำคัญมาก ๆ
  
  
  
• What is the most attractive part to be a CRA with Parexel?

1. 1. Parexel offers the staff to work flexibly in the office and remotely. Because of this, I can focus and manage my work and my life together.
   2. I have a great boss who can lead the team, be decisive and be an excellent consultant when the team encounters difficulties at work.
   3. At Parexel, we work as a team, CRAs here are very supportive and willing to help without hesitation.
      
      

1. 1. ที่ Parexel เรามีการทำงานแบบ Flexible ซึ่งช่วยให้เราสามารถโฟกัสกับงานที่ทำได้อย่างมาก สามารถบริหารและจัดการเวลาที่เราต้องงานได้อย่างดี
   2. นอกจากนี้ยังมี manager ที่คอยช่วยเหลือ ให้คำปรึกษา คอยเสนอแนวคิดที่สามารถนำไปใช้แก้ไขปัญหาได้ มากไปกว่านั้นการทำงาน
   3. CRA เป็นงานที่ต้องอาศัยประสบการณ์ค่อนข้างมากซึ่งบางครั้งเราจะได้เรียนรู้จากการสอบถามพี่ ๆ CRA ที่เขาเคยผ่านมาแล้ว ซึ่งทุกคนให้ความช่วยเหลือได้ดีมาก ๆ ค่ะ
      
      

• Can you give some suggestions to whom are interested in developing themselves in the clinical trials industry?
  Please do not hesitate and join the clinical trials industry if you have the chance. Being in this industry will provide you with the opportunity to experience new challenges regularly. Also, it can help you exponentially develop some key skills that can help you grow in your career.
  
  ถ้ามีใครที่สนใจอยากเข้ามาในวงการการทำวิจัยขอให้อย่าลังเลที่จะสมัคร เนื่องจากการทำงานในจุดนี้ทำให้เราได้พัฒนาทักษะต่าง ๆ แบบก้าวกระโดด ได้เรียนรู้การทำงานที่มีประสิทธิภาพและเป็นระบบ เป็นงานที่ไม่น่าเบื่อและให้โอกาสเราได้พัฒนาตนเอง หวังว่าได้ร่วมงานกันในอนาคตนะคะ
  
  

Do you want to work with Wipawee and her colleagues? Look for available Thailand opportunities here.

Did you enjoy Wipawee's story? If so, share it with your networks via the below links.