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Regulatory Affairs Consultant

Taipei, Taiwan ID de la oferta R0000031485 Categoría Consulting Fecha de publicación 04/22/2025
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Overview

Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.

Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.

Perfil del éxito

¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?

  • Comunicador
  • Estratégico
  • Constructor de relaciones
  • Solucionador de problemas
  • Orientado al detalle
  • Impulsado por los resultados

Acerca de este rol

*Works effectively within a team environment but may work independently delivering services within their area of competence (may include NDA, DMF, PMF, BSE, post-marketing variations, CTA and amendments, etc.). 

*Lead on regulatory projects as a Regulatory Lead or Project Lead. Responsible for project planning, set-up, finance control. Functions as the main client contact and ensures accurate project reporting is in place. Ensures that the project team delivers to meet the client expectations for quality and timeliness.
*Provides technical and/or business consulting services within personal area of expertise.
*Takes initiative to prioritize work to achieve specified project outcomes while confirming alignment with project team.
*Produces quality work that meets the expectations of project team and the client.
*Completes assigned activities within project scope and objectives with an understanding of issues which may impact project profitability.
*Proactively assesses client needs and develops processes and solutions to address issues.
*May participate in project scoping calls and/or proposal preparation with the support of senior colleagues.

*Participation in internal initiatives/projects or as a mentor as requested by management.

Perspectivas de los empleados

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