Contribuyo a la investigación clínica con experiencia y empatía. Y lo hago
Senior Regulatory Affairs Associate
Primary Location: India, Remote ID de la oferta R0000039988 Categoría Regulatory Affairs Fecha de publicación 03/23/2026Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
Senior Regulatory Affairs Associate
- Submitting labelling / safety variations in EU countries including UK and Ireland
- Preparation and review of M1 documents – Cover letter, eAF , Mock-ups, Clinical Overview, Literature References
- Handled MRP and National procedures in EU
- Updating the labelling impacted documents - SmPC, PIL and/or Label
- Artwork update coordination
- Veeva experience with tracking submissions, updating status, creating HAQ’s
- Excellent communication and CFT coordination.
- HA correspondence and checking agency websites for approved information
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
