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薬事コンサルティング シニアプロジェクトリーダー / Senior Regulatory Affairs Consultant

Primary Location: Japan, Tokyo Additional Locations: Japan, Osaka; Japan, Remote ID de la oferta R0000046357 Categoría Regulatory / Consulting Fecha de publicación 10/22/2026
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Overview

Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.

Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.

Perfil del éxito

¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?

  • Comunicador
  • Estratégico
  • Constructor de relaciones
  • Solucionador de problemas
  • Orientado al detalle
  • Impulsado por los resultados

Acerca de este rol

ポジション概要

Parexel Regulatory GPLの一員として、製薬・バイオテクノロジー企業向けの薬事コンサルティングプロジェクトをリードいただきます。

クライアントの主要窓口として、プロジェクトの計画立案から実行、品質・スケジュール・予算管理までを担い、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを成功に導いていただきます。また、クライアントへの提案活動や新規ビジネス機会の創出にも貢献いただきます。


主な業務内容
  • 薬事コンサルティングプロジェクトのリードおよびマネジメント
  • クライアントとの関係構築および主要窓口業務
  • プロジェクト計画、進捗、予算、品質、リスク管理
  • 社内外ステークホルダーとの連携・調整
  • クライアントへの戦略的アドバイスおよび課題解決支援
  • 提案書作成、スコーピング、ビジネス開発支援
  • ジュニアメンバーへの指導・育成

応募要件
  • 製薬、バイオテクノロジー、医療機器、CRO、コンサルティング業界等での実務経験
  • プロジェクトリーダーまたはプロジェクトマネジメント経験
  • 顧客対応およびステークホルダーマネジメント経験
  • 優れた課題解決力およびコミュニケーション能力
  • ビジネスレベル以上の英語力と日本語力(直属の上司は外国在籍)
  • 学士号以上(理系学部歓迎)

歓迎要件
  • 薬事、開発、品質保証、メディカルアフェアーズ等のライフサイエンス分野での経験
  • コンサルティング業務の経験
  • 提案活動やビジネス開発への参画経験
  • 海外チームとの協働経験

このポジションの魅力
  • 国内外の製薬・バイオテクノロジー企業の重要プロジェクトをリードできる
  • クライアントの経営層や意思決定者と直接関わる機会がある
  • プロジェクトマネジメント、コンサルティング、ビジネス開発の幅広い経験を積むことができる
  • グローバル環境で専門性とリーダーシップを高められる

Perspectivas de los empleados

POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL

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