Regulatory Affairs Consultant
India, Remote ID de la oferta R0000031006 Categoría Consulting Fecha de publicación 02/05/2025Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
Regulatory Affairs expertise with medicinal products for changes with impact on Product Information - Safety / Labelling changes, including CCDS creation or updates
Experience:
1. Regulatory Affairs Experience – Minimum 5 years - EU/UK/CH/AU/NZ:
- Safety Labelling changes with impact on Product Information and management of AW updates from an RA perspective
- CCDS creation or updates prior experience preferable
- Change control assessments
- Experience working on Centralized products is a plus
2. Veeva RIMS Knowledge.
3. Knowledge in using TVT Tool is a plus.
Regulatory Affairs expertise with medicinal products for changes with impact on Product Information - Safety / Labelling changes, including CCDS creation or updates
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
