Regulatory Affairs Associate MAA
Mexico, Remote ID de la oferta R0000027653 Categoría Regulatory / Consulting Fecha de publicación 09/17/2024Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
We are looking for a Regulatory Affairs Associate or Associate with 1 or 2 years of experience in MAA y MTA (marketing authorization application y marketing authorization transfers) preferably developed in CROs.
This role's main activities will be:
- Dossier management including MA submission and MA renewals.
- Perform new dossiers for new marketing authorizations (local or international).
- Handling of documentation for marketing authorization renewals and artwork managing.
- Review SmPCs and PSURs.
- Communication with local HA and clients.
- Respond to any observation from clients or local HA.
- Client facing position.
- Good English skills.
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
