Regulatory Affairs Consultant - Switzerland & Germany
Switzerland, Remote Siguiente ubicación: Berlin, Berlin, Germany ID de la oferta R0000027369 Categoría Regulatory / Consulting Fecha de publicación 09/10/2024Overview
Como parte de Consultoría de Parexel, cumplirá un rol vital al asistir a las empresas biofarmacéuticas y de dispositivos médicos a transitar el complejo y siempre cambiante entorno regulatorio. Respaldado por su experiencia científica, técnica y regulatoria, trabajará de cerca con los clientes para desarrollar e implementar estrategias regulatorias que colocarán sus medicamentos en el mercado con mayor rapidez y los mantendrán allí.
Valoramos la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo. Como miembro de nuestro equipo, se asociará con un grupo diverso de clientes y estará expuesto a diversos tipos de medicamentos y áreas terapéuticas. Asimismo, desarrollará sus habilidades a través de asignaciones desafiantes y con la mentoría de profesionales experimentados en asuntos regulatorios. Además, disfrutará de la flexibilidad de trabajar en modalidad remota, al tiempo que forma parte de un equipo colaborador y dinámico.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Estratégico
- Constructor de relaciones
- Solucionador de problemas
- Orientado al detalle
- Impulsado por los resultados
Acerca de este rol
Are you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team!
The role can be home or office based in various European locations.
Key Responsibilities:
Provide strategic guidance on regulatory requirements and submissions in Germany and Switzerland
Support national dossier filings and contribute to centralized dossier preparation
Offer expert advice on new product applications and lifecycle maintenance
Lead small-scale projects or work streams, ensuring client satisfaction and project success
Collaborate with cross-functional teams to deliver high-quality regulatory solutions
Ideal Candidate Profile:
University degree in a scientific area
Several years of experience in regulatory affairs, specifically in German and Swiss markets
Experience working with Swissmedic and BfArM
In-depth knowledge of international regulatory requirements
Strong understanding of EU regulatory landscape
Excellent project management and client communication skills
Ability to work independently and as part of a team
Proactive problem-solver with keen attention to detail
Fluent English and German speaker (required)
#LI-REMOTE
Perspectivas de los empleados
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
