Site Care Partner I - Poland - FSP

Jeśli chcesz być częścią wiodącej firmy CRO i przekształcać odkrycia naukowe w nowe metody leczenia, Parexel FSP rzuca Ci wyzwanie, abyś wykorzystał swój potencjał, dołączając do nas jako Site Care Partner (SCP), z siedzibą w Polsce i 100% zdalnie. Na tej roli będziesz głównym punktem kontaktowym klienta dla ośrodków badawczych, a także będziesz odpowiedzialny za ochronę jakości i bezpieczeństwa pacjentów w ośrodku badawczym.

Poszukujemy pracowitych, utalentowanych osób o wysokich kwalifikacjach. Wiemy, że zadowolenie pracowników prowadzi do zadowolenia klientów, co jest ostatecznym motorem długoterminowego sukcesu.

Jako firma prowadząca kluczowe badania kliniczne dla sponsorów, w tym wiodących światowych firm biotechnologicznych i 50 największych firm farmaceutycznych, oferujemy ogromne bezpieczeństwo i długoterminowe perspektywy.

Nasi Site Care Partnerzy pracują ze swojego biura domowego, wspierając badania w swoim kraju lub regionie. "Zarządzalne lokalizacje, zarządzalne protokoły" to nasza mantra. Spodziewaj się ekscytujących wyzwań zawodowych w inspirujących badaniach, ale z czasem na życie prywatne.

Najważniejszym aspektami tego stanowiska jest to, że

- Site Care Partner I (SCP I) jest "twarzą klienta" i dlatego jest odpowiedzialny za zapewnienie, żeby ośrodki otrzymywały niezbędne wsparcie i zaangażowanie, rozwiązywanie problemów, a reputacja klienta utrzymywana przez cały cykl życia badania.

- SCP I jest głównym punktem kontaktowym klienta dla ośrodków badawczych; odpowiada za działania związane z uruchomieniem ośrodka poprzez aktywację; odpowiada za budowanie i utrzymywanie relacji z ośrodkiem badawczym oraz zapewnianie wsparcia od rekomendacji ośrodka przez cały cykl badań; odpowiada za rekrutację na poziomie ośrodka i sukces operacyjny oraz odpowiada za ochronę jakości i bezpieczeństwa pacjentów w ośrodku badawczym.

- SCP I przyczynia się do działań związanych z wyborem kraju i ośrodka poprzez proaktywną współpracę z kluczowymi partnerami i dostarczanie lokalnych informacji do krajowych ankiet, strategii badaczy i możliwości rozwoju klientów pod nadzorem.

Od Ciebie oczekujemy

- Preferowany stopień naukowy lub techniczny w dziedzinie opieki zdrowotnej oraz rozległa wiedza na temat metodologii badań klinicznych.

- BS/BSc/MS/MSc lub równoważne + 6 lat doświadczenia w badaniach klinicznych i/lub doświadczenia w zarządzaniu jakością.

- Umiejętności komunikowania się w więcej niż jednym języku są zaletą na tym stanowisku; wymagany jest język angielski.

- Solidna znajomość procesów rozwoju klinicznego z silnym naciskiem na monitorowanie, minimum 6 lat doświadczenia na stanowisku CRA i ponad 2 lata jako SCRA.

- Udokumentowane doświadczenie w aktywacji i uruchamianiu ośrodka.

- Wykazana umiejętność nadzorowania strony trzeciej i/lub wykazana umiejętność zapewnienia jakości (preferowane).

- Wymagane doświadczenie w zarządzaniu ośrodkiem/monitoringu (CRA).

- Preferowane doświadczenie w zarządzaniu projektami w obszarze rozwoju klinicznego.

- Zdolność do kierowania, rozwiązywania problemów i wpływania na realizację projektu.

- Doświadczenie we wdrażaniu centralnie zaprojektowanych i opracowanych inicjatyw na poziomie lokalnym.

- Wykazanie się znajomością wymogów jakościowych i regulacyjnych dla odpowiednich krajów.

- Wykazanie się znajomością informacji o ośrodku na poziomie kraju w celu wsparcia rekomendacji ośrodka.

- Udokumentowana znajomość metodologii badań klinicznych i procesu opracowywania leków, związana z monitorowaniem badań klinicznych, GCP, Food and Drug Administration (FDA) lub krajowym środowiskiem regulacyjnym

- Udokumentowane umiejętności nawiązywania kontaktów i budowania relacji.

- Udokumentowana umiejętność zarządzania projektami i procesami międzyfunkcyjnymi.

- Wymagana jest dyspozycyjność do regularnych podróży w obrębie kraju i regionu (3 - 5 wizyt miesięcznie).

Aby umówić się na rozmowę kwalifikacyjną, prosimy o kontakt pod adresem marta.kuniewicz@parexel.com