ICRA/SSU Administrator
Serbia, Remote Additional Locations Bucharest,Romania;Budapest,Hungary;Kyiv,Ukraine;Prague,Czechia ID de la oferta R0000030263 Categoría Clinical Trials Fecha de publicación 01/02/2025Overview
Como Auxiliar de investigación clínica (CRA) en Parexel, usted cumple una función vital para hacerles llegar los tratamientos a los pacientes con mayor rapidez. La prioridad de nuestros CRA es la seguridad y el bienestar de los pacientes. Cuando viaje a centros de investigación y cumpla sus obligaciones de monitoreo, lo alentamos a ser inquisitivo, a asumir responsabilidades, a construir relaciones y a actuar con integridad.
Únase a un equipo con una gran variedad de experiencias y conocimientos y trabaje en proyectos globales dentro de una amplia gama de áreas terapéuticas. Estamos buscando personas que deseen crecer en el ámbito personal y profesional y que respalden a sus colegas de manera global y multidisciplinaria.
Perfil del éxito
¿Posee estas competencias sociales y rasgos interpersonales para tener éxito en Parexel?
- Comunicador
- Organizado
- Contratos laborales flexibles
- Emprendedor
- Orientado al detalle
- Solucionador de problemas
Acerca de este rol
Parexel is currently seeking an experienced Study start up administrator to join us in Czechia, Romania, Serbia, Hungary and Ukraine, you be assigned to one of our key sponsors in the region.
Working as an Initiation CRA, you’ll be responsible for ensuring the completeness of Site Essential Document Packages as well as the Site Regulatory Packages. Reviewing essential documents, tracking and ensuring all files are in place in the eTMF.
Some specifics about this advertised role
- Dedicated to one client.
- Gathers all documents required for the purposes of enabling Site Initiation; includes the compilation of documents from multiple internal stakeholders and supporting functions to then distribute to the site in a structured and time sensitive manner.
- Review investigator site essential documentation packages from CROs per process and sample as needed
- May collaborate directly with sites regarding collection of documents and IRB timelines for site activation and ensure that relevant documents are uploaded into the eTMF.
- May represent Site Start up on cross-functional study team (s) and/or sub-team(s); Attends Kick Off meetings to present SSU Roles and Responsibilities
Here are a few requirements specific to this advertised role.
- 3 years in essential or regulatory document management in Pharmaceutical /CRO industry, understanding of clinical study start up requirements and working knowledge of relevant documentation.
- Strong familiarity with EUCTD/R and Federal Code of Regulations
- Familiarity with Veeva Vault Clinical for CTMS and eTMF use
- Excellent verbal and written influencing and training/mentoring skills, in local language and English
- Strong coordination and organizational skills
#LI-REMOTE
POTENCIAL TRAYECTORIA PROFESIONAL
Parexel ofrece diversas trayectorias profesionales y programas de desarrollo interno para que los CRA avancen al próximo nivel. Esto podría incluir mejorar su puesto técnico, transferencia a gerencia o cambiar a otras áreas del negocio.
- APEX CRA
- CRA I
- CRA II
- CRA Sénior
- Gestión de ProyectosExperto en la MateriaGestión de Proyectos
Perspectivas de los empleados
nuestro equipo
POR QUÉ TRABAJAR EN PAREXEL
