(Senior) Director, Regulatory & Access Consulting
Japan, Remote Job ID R0000033848 Category Consulting Date Posted 05/30/2025Overview
As part of Parexel Consulting, you will play a vital role in helping biopharmaceutical and medical device companies navigate the complex and ever-changing regulatory landscape. Drawing on your scientific, technical, and regulatory expertise, you will work closely with clients to develop and implement regulatory strategies that bring their products to market faster and keep them there.
We value collaboration, innovation, and continuous learning. As a member of our team, you will partner with a diverse group of clients, and be exposed to various product types and therapeutic areas. You will also develop your skills through challenging assignments and mentorship from experienced regulatory professionals. Plus, you will enjoy the flexibility of working remotely while still being part of a supportive and dynamic team.
Success Profile
Do you have these soft skills and interpersonal traits to succeed at Parexel?
- Communicator
- Detail-oriented
- Problem-solver
- Relationship-builder
- Results-driven
- Strategic
About This Role
■職務内容：
クライアントである製薬会社(主に海外バイオテックカンパニー)等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin－Winとなるようコンサルテーションサービスを提供していく。さらにビジネスの拡大になるよう、営業担当と協力していく。
●プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。
●プロジェクトのバジェット管理、プロジェクトプランに関与し、複数のプロジェクトのプロフィットを確保できるよう
にする。
●売り上げに影響するイシューや問題を防止、解決につなげる。
●部下のマネジメント業務（部門目標の説明、業務の割当て、メンバーへの指導育成、能力開発、ジュニアスタッフのメ
ンターなど）
●仕事内容と品質をレビューし、クライアントの期待やビジネスユニットの期待が満たされるようにする。
●クライアント（治験依頼者）に代わって、規制当局への対応（治験国内管理人となる為、日本の規制を知らない海外ク
ライアントへの説明やソリューションを提供）し、依頼者の満足度をあげたり、ビジネスの獲得につなげる。
●新規プロジェクト獲得に繋がる市場調査および情報収集（新規/既存クライアント、業界ネットワーク、社内営業tチー
ムを通じて）を実施
●新規・既存クライアントとの関係維持およびリピートビジネスの推進
■必須業務経験・求める人物像：
●10年以上薬事/開発部門に在籍していた方（薬事経験なくても、可）
●プロジェクト管理、ピープルマネジメントの経験者
●業務を地道にコツコツとミスなく行える人が望ましい。（辛抱強く、ストレスを上手く発散できる方、が望ましい）
●海外とのEメールや電話によるコミュニケーションと、プレゼンテーションが英語で支障なくできる方
■語学
【必須】英語上級
■Required Competencies
・ Influencing others
・ Client－focused approach to work
・ Networking
・ Results orientation
・ Business analysis
・ Excellent interpersonal and intercultural communication skills, both written and verbal Teamwork and collaboration
・ Critical thinking and problem－solving skills
・ Holding people accountable
・ Operational leadership
・ Leading change
・ Strategic business thinking
・ Consulting skills
#LI-REMOTE
Employee Insights
Why Consultants work at Parexel
