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Clinical Operations Leader / 臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー

Tokyo, Japan Job ID R0000027094 Category Clinical Trials
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About this Role

クリニカル・オペレーションズ・リーダーは、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において、説明責任を負います。
なお、プロジェクトリーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクトリーダーとしての役割も担います。
責任者として任命された業務は、グローバルリサーチオペレーションの全ての規律を含むものとします。

  • 現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント
  • 顧客対応
    - プロジェクト計画と開始
    - プロジェクトの実施、管理と評価
    - プロジェクト終結
  • 臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明
  • 小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割

【求める知識・経験】

  • 臨床開発の実務経験5年以上(CRA・PM・PL経験含む)
  • 臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)、
    臨床研究における実務経験、またはこれらと同様の臨床研究における経験
  • Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
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