Drug Safety Associate
Tokyo, Tokyo, Japan Additional Locations Osaka, Osaka, Japan Job ID R0000020393 Category Medical SciencesAbout this Role
■職務内容
薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器、
再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
具体的には下記の業務です
・国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価
・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成
･経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。
・その他、クライアントの指示命令事項
■必要条件
・治験薬 及び 市販後薬品に係る安全性関連業務経験５年以上された方。
・業務において英語を使用されている方
・お客様対応の経験があれば、なお可。
・Argusの使用経験あれば、なお可。
■求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。
JOBS FOR YOU
There is no jobs to view
You currently have no saved jobs to view.
Make sure to accept the Functional cookies to enable this module to display saved job links. You will be able to review them here when you revisit this page..
More Than A Job
